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新聞01

© Reuters. 惠普森醫藥(CPHI.US)收到紐交所不合規通知 智通財經APP獲悉,12月2日,惠普森醫藥(CPHI.US)發布公告稱,公司于2022年12月1日收到紐約證券交易所美國公司(NYSE American)的通知,聲明公司不符合NYSE American與股東權益相關的某一持續上市標准,或NYSE American指南第1003(a)(ii)條。如果發行人在最近四個財年報告了持續經營虧損和/或淨虧損,該條例要求發行人的股東權益達到400萬美元或以上。通知指出,截至2022年9月30日,公司的股東權益爲280萬美元,並報告了截至2021年12月31日的最近四個財年的持續經營虧損和/或淨虧損。 該公告稱,在2022年6月22日的表格8-K的當前報告(初始股權通知)和2022年9月30日的表格8-K的當前報告(價格不合規通知)中,公司仍然存在一些缺陷和/或不合規。此外,公司仍需遵守2022年8月29日的計劃接受(Plan Acceptance),NYSE American在Plan Acceptance中接受了公司針對1003(a)(iii)規定的股東權益不合規的解決方案(“計劃”)。因此,如果公司在2023年12月15日之前未能達到所有股東權益標准,或在該計劃期間未能取得與股權計劃一致的進展,交易所將酌情啓動退市程序。此外,如該公司在2023年3月26日前仍未達到價格標准,交易所將酌情啓動退市程序。 公司的普通股,每股票面價值0.001美元(“普通股”)將繼續在紐交所美國上市,直到公司試圖重新遵守上述上市標准,視公司是否遵守其他持續上市要求而定。普通股將繼續以“CPHI”代碼交易。然而,公司將繼續被列入 NYSE American不合規發行人名單,the .BC指標將繼續與公司的股票代碼一起傳播。當公司重新符合所有適用的持續上市標准時,網站消息和the .BC將被刪除。 NYSE American通知不會影響公司的業務運營或其SEC報告要求,也不會與公司任何重大協議下的違約事件發生沖突或導致違約事件。

新聞02

© Reuters. 中生科服(08037)子公司于香港推出第一個獲美國FDA(PMA)批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝(CDx) 智通財經APP訊,中國生物科技服務(08037)旗下子公司亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL)于12月11日宣布在香港推出第一個獲美國FDA(PMA)批淮的多癌症伴隨診斷檢測試劑盒及服務(CDx)。 在美國FDA的嚴格監管下,使用該檢測試劑盒得出的診斷信息對于安全有效地使用靶向治療至關重要,可幫助醫療專業人員更准確地制定治療方案及確定治療的效用是否超過其潛在的副作用。 根據香港癌症資料統計中心的數據顯示,肺癌和大腸癌在2020年均錄得超過5,000宗新症,是香港第一、二號癌症殺手。由于肺癌和大腸癌晚期治療的五年存活率極低,其早期的診斷和治療對于患者至關重要,將大大提高整體存活率。 基于高規格的分子臨床實驗室和新一代測序技術(NGS),AMDL成功推出的香港第一個獲美國FDA(PMA)批淮的多癌症伴隨診斷檢測試劑盒及服務(CDx),現階段可提供針對肺癌和大腸癌的診斷測試,並積極持續開發針對其他腫瘤體的診斷測試。 該伴隨診斷檢測試劑盒采用Pillar Biosciences公司的專利技術,是首個同時擁有中國NMPA、美國FDA、歐洲CE證書的癌症診斷測試,有着檢測流程簡單、高靈敏度、檢測時間短的明顯優勢,區別于目前市面上其他的伴隨診斷測試,任何醫院或獨立的醫療檢測實驗室,只要配合適當儀器,都可以實現就地檢測患者樣本。除此之外,檢測樣本亦可經診所或醫院收集及填寫好測試申請表後,直接經由集團擁有的運輸團隊交到實驗室而無需送到海外作檢測,極大地提高了檢測的便利度。 利用NGS分析與肺癌和大腸癌相關的22個基因突變,多癌症伴隨診斷檢測套裝能夠全面、簡潔地檢測腫瘤細胞與腫瘤突變,測試的陽性檢測准確率爲97.5-100%,陰性檢測准確率亦高達98.2-99.0%,可以幫助腫瘤專家和患者及時確定合適的靶向療法。亞洲分子診斷實驗室有限公司研發總監郭博士表示:"癌症多伴隨診斷檢測試劑盒(CDx)能夠幫助肺癌和大腸癌患者于癌症早期診斷並確定合適的靶向療法。同時臨床醫生和醫療研究人員也能藉此探索不同患者的基因構成,發現肺癌和大腸癌的全新治療方法。" 醫生可通過填寫《樣品申請表》並撥打熱線電話訂購多癌症伴隨診斷檢測服務,樣本的檢測分析僅需7個工作日,屆時將有專業的腫瘤專家告知檢測結果,並通過加密電子檢測報告。 關于亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL) AMDL成立于2019年,是中國生物科技服務控股有限公司(占股80%)與美國Pillar Biosciences(占股20%)的合資公司。AMDL在香港科技園建立了高規格的分子臨床實驗室,癌症精准診斷是公司的主營業務,致力于爲香港、中國內地、及亞洲的腫瘤專家和客戶提供世界領先的基于新一代測序技術(NGS) 的臨床測試産品和服務。

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-10-13 16:53:17 記者 王怡茹 報導晶圓代工龍頭台積電(2330)今(13)日舉行法說會,第三季財報如期繳出亮眼成績單,單季賺進逾1個股本。惟會中消息喜憂參半,除證實先前外傳7奈米(N7)稼動率下滑的傳言外,更二度下修全年資本支出至360億美元。以下為本次法說會重點摘錄: 1.三優勢支撐 業績波動相對穩定 台積電表示,持續觀察到消費終端市場需求轉弱現象,而其他終端市場如資料中心、車用電子相關應用等需求目前保持穩定,不過近來也注意到未來調整的可能性。儘管如此,但相比起整個半導體產業,公司業績波動幅度預計將較為穩定且更具彈性,此歸功於三個關鍵因素,這也是公司於積體電路製造服務產業的核心優勢。 首先,相較於過去幾年,台積在技術領先地位和競爭差異化上更加堅實,台積藉此仍能在半導體產業週期中維持業務進展;其次是完整的設計生態系統和優化的製程技術,能夠因應、掌握運算需求的結構性成長,並建立高效能運算的強大產品組合。最後則是與客戶長期的策略夥伴關係,將繼續與客戶在技術發展、產能規劃和定價方面密切合作,以支持他們的長期需求和成長。 2.N7稼動率從高點下滑 台積電指出,由於智慧型手機和個人電腦(PC)等終端市場疲軟,以及客戶的產品進度延遲,從2022年第四季開始, N7 / N6 產能利用率將不再處於過去三年的高點,此情況將延續到2023年上半年,因為半導體供應鏈庫存需要幾個季度才能重新平衡達到較健康的水準。 目前台積電已經相應調整了對N7 / N6的資本支出,不過,市場對 N7 / N6 的需求較傾向週期性因素,而非結構性現象,對 N7 / N6 的需求預計將在2023 年下半年回升。而除了N7外,台積電持續看到市場對領先製程的強勁需求,且對成熟製程具有差異化的特殊技術需求依然穩固。 3.第四季營收持平 明年持續成長 台積電表示,因市場對於由智慧型手機和高效能運算(HPC)所支持的5奈米製程需求持續增加,進而平衡了客戶持續進行庫存調整所帶來的影響,預期公司業績在2022年第四季將持平,若以美元計,公司年成長率將落在 mid-thirties 百分比區間(30%~40%百分比區間的中間範圍)。 台積電進一步指出,隨著 N5、N4P、N4X 技術的成功量產,以及即將量產的 N3 技術,2023年將繼續擴大客戶產品組合和潛在市場。因此,儘管半導體庫存的持續調整將影響2023年上半年的產能利用率,預期在領先及具差異化的先進製程與特殊製程技術的強勁需求之下,2023年仍將是成長的一年。 4.半導體庫存水位第四季開始趨緩 在庫存方面,客戶和供應鏈正持續進行庫存調整,台積電預計半導體供應鏈庫存水位在2022年第三季達到高峰,並自2022年第四季開始趨緩。這還需要幾個季度的時間,經過2023年上半年,才能重新平衡到較健康的水準。 5.長期毛利率53%以上可實現 與第二季相比,儘管通膨導致的成本壓力持續存在,台積電第三季的毛利率成長130 個基點(basis points)至 60.4%,主要原因為較有利的匯率與成本改善。相較於第三季的業績展望,實際毛利率超過了三個月前提供的毛利率展望高標,當時的毛利率展望是基於新台幣29.7元兌1美元的匯率假設,第三季實際匯率為新台幣30.32元兌1美元。 展望2023年,台積電坦言,公司將面臨3奈米製程量產初期稀釋毛利、折舊成本年增率上升、通膨導致的成本增加、半導體週期和海外生產據點擴展等挑戰。不過,公司正與客戶密切合作以支持客戶成長,並持續具策略性及一貫性地銷售價值,同時致力優化內部成本,以保持2023年的獲利能力。若排除無法控制的匯率影響,長期毛利率達53%以上仍是可實現的。 5.資本支出下修至360億美元 2022年7月,台積電預估,2022年資本預算較接近400億至440億美元區間的低點;本次法說會再進一步緊縮2022年的資本支出至約360億美元,這項改變的其中一半原因是來自基於目前中期展望的產能優化,另一半則是由於持續面臨的機台交付挑戰。其中,70%- 80%會用在先進製程;約10%用於先進封裝及光罩製作;另外約10%- 20%用於特殊製程。 6.N3進度符合預期 2023年占營收中個位數百分比 台積電指出,N3進度符合預期,具備良好良率並將在第四季稍後量產,在HPC和智慧型手機應用的驅動下,預期2023年將平穩量產。目前客戶對N3的需求超過供應能力,部分原因來自持續存在的機台交付問題,預期N3將在2023年達到全面利用(fully utilized)。 相較於N5在2020年量產第一年的營收貢獻,台積電預期N3在2023年的營收貢獻將更高,由於公司的整體營收基礎較2020年更為龐大,N3將佔台積公司2023年晶圓營收的中個位數(midsingle digit)百分比。 N3E部分,作為3奈米家族的延伸,具有更好的效能、功耗和良率,將為智慧型手機和HPC應用提供完整的支持平台。N3E技術開發進度較計劃提前,預計在2023年下半年量產。目前觀察到N3和N3E皆有許多客戶參與,量產第一年和第二年的產品設計定案數量將是N5的兩倍以上。 因此,台積電正在與機台供應商緊密合作,以應對機台交付的挑戰並為N3製程預備更多產能,以支援客戶在2023年、2024年及未來的強勁需求。 7.長期營收成長目標不變 台積電認為,智慧型手機和HPC應用將推動對台積公司領先製程技術的強勁需求,若以美元計,公司未來幾年營收的年複合成長率(CAGR)將預計落在 15%至 20%之間。憑藉我們在先進製程技術和3DIC解決方案的領導地位,公司將維持技術發展節奏(technology cadence),以提供技術平台的價值。 8.美國禁令影響可控 針對美國最新對中國半導體禁令,台積回應,其影響對公司有限且可控,並會持續觀察後續發展,以確保符合法規。南京廠部分,則已取得(美方)一年授權許可,涵蓋28奈米和16奈米,在此期間內可繼續購買美國晶片製造設備至廠區。

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